89SC-0654-25 Test rapido per Antigene Mycoplasma Pneumoniae

Note procedurali

Portare il test, il campione e il buffer a temperatura ambiente (15-30°C) prima di effettuare il test.
1. Estrarre il test dalla confezione sigillata e usarlo il prima possibile. Si ottengono risultati migliori se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della confezione.
2. Posizionare la Provetta di Estrazione sulla postazione di lavoro. Tenere la boccetta di reagente capovolta in senso verticale. Premere la boccetta e lasciar gocciolare la soluzione nella provetta di estrazione liberamente senza toccare l’estremità della provetta. Versare 10 gocce di soluzione (circa 500 μl) nella provetta di Estrazione (immagine 1).
3. Posizionare il campione da tampone nella provetta di Estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi premendone l’estremità contro le pareti della provetta per liberare l’antigene nel tampone (immagine 2).
4. Rimuovere il tampone premendo l’estremità verso l’interno della provetta di Estrazione per estrarre più liquido possibile dal tampone. Gettare il tampone secondo il protocollo di smaltimento rifiuti biologici previsto (immagine 3)
5. Inserire la punta contagocce sulla provetta di estrazione. Posizionare il dispositivo del test su una superficie pulita e piana (immagine 4).
6. Versare 3 gocce di soluzione (circa 120 μl) nel pozzetto del campione e avviare il timer. Leggere i risultati a 15 minuti. NON interpretare i risultati trascorsi 20 minuti

"Note

Caratteristiche delle prestazioni

Sensibilità, Specificità e Accuratezza
Il test rapido per Antigene Mycoplasma Pneumoniae (Tampone faringeo) è stato valutato con campioni ottenuti da pazienti. La PCR è usata come metodo di riferimento per il test rapido per Antigene Mycoplasma Pneumoniae da Tampone faringeo. I campioni sono stati considerati positivi quando la PCR indicava un risultato positivo. I campioni sono stati considerati negativi se la PCR indicava un risultato negativo.

"SensibilitàSensibilità relativa: 94.3% (95%CI*: 80.8%~99.3%);
Specificità relativa: 98.7% (95%CI*: 99.6%~100.0%);
Accuratezza: 98.2% (95%CI*: 95.7%~99.4%).                   *Intervalli di confidenza
Precisione Intra-Test
La precisione intra-test è stata determinata usando 15 repliche di quattro campioni: un negativo, un positivo basso, un positivo medio e un positivo alto. I campioni sono stati identificati correttamente il >99% delle volte.
Inter-Test
La precisione inter-test è stata determinata tramite 15 test indipendenti sugli stessi quattro campioni: un negativo, un positivo basso, un positivo medio e un positivo alto. Usando questi campioni sono stati testati tre lotti diversi di test rapido per Antigene Mycoplasma Pneumoniae da Tampone faringeo. I campioni sono stati identificati correttamente il >99% delle volte.
Cross-reattività
① Virus
Nessuna reazione incrociata con i seguenti agenti patogeni:
virus Influenza A(H1N1,H3N2), virus Influenza B;Adenovirus Tipo 1~8,11,19,37, virus Coxsackie Tipo A16,B1 ~ 5, Cytomegalovirus, Echovirus Tipo 3,6,9,11,14,18,30, Enterovirus Tipo 71, HSV-1, virus Mumps, virus Parainfluenza Tipo 1~3, Poliovirus Tipo 1~3, virus Respiratorio Sinciziale, Rhinovirus Tipo 1A,13,14.
② Mycoplasma etc.
Nessuna reazione incrociata con Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis.
③ Batteri
Nessuna reazione incrociata con i seguenti batteri:
Acinetobacter baumannii,Bacteroides fragilis, Bordetella pertussis, Candida albicans, Candida glabrata, Cardiobacterium hominis ,EikeneUa corrodens, Enterococcus gallinarum. Escherichia coil , Haemophilus phrophlus, aemophilus infiuenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus paraphrophilus, Kingella kingae, Klebsiella pneumoniae, Listeria monocytogenes, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus sp. group C, G, F, Streptococcus mutans

Richiedi preventivo

COD: 89SC-0654-25 Categoria: Tag:

Descrizione

Il test rapido per Antigene Mycoplasma Pneumoniae si basa su un test immunologico cromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli antigeni di Mycoplasma Pneumoniae nei tamponi faringei umani. È pensato per coadiuvare nella diagnosi differenziale rapida di infezioni da Mycoplasma Pneumoniae.

Grazie al facile utilizzo, questo test viene ampiamente usato come strumento di screening ed aiuto nella diagnosi di malattie causate da Mycoplasma Pneumoniae.

Mycoplasma Pneumoniae

Mycoplasma Pneumoniae rappresenta una delle tre specie di Mycoplasma che causano frequentemente infezioni negli esseri umani. Questo batterio causa più comunemente infezioni del tratto respiratorio superiore, ma può anche provocare polmonite. La sua identificazione aiuterà nel trattamento della malattia con la terapia antibiotica appropriata.

Principio

In questo test, l’anticorpo specifico per Mycoplasma Pneumoniae ricopre la zona del test sul supporto cromatografico. Durante il test, il campione di tampone faringeo estratto reagisce con un anticorpo del Mycoplasma Pneumoniae che ricopre le particelle. Il composto migra verso l’alto sulla membrana per reagire con l’anticorpo Mycoplasma Pneumoniae adsorbito e genera una linea colorata nella zona del test. La presenza di questa linea colorata nella zona del test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Come controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo, a testimonianza che è stata usata una quantità sufficiente di campione e che la membrana è stata imbevuta correttamente.

Tempo di risposta 15 minuti.

Il Test per Antigene Mycoplasma Pneumoniae su campione faringeo è solo per uso professionale diagnostico in vitro.

Semplice da eseguire, richiede pochi passaggi per l’esecuzione. Non sono necessarie misure di contenimento o prevenzione quali, cappe biohazard. Mentre è necessario dotarsi di DPI adeguati per la sicurezza dell’operatore.

Valori attesi

Il presente test da Tampone faringeo è stato messo a confronto con uno dei principali test PCR in commercio. La concordanza tra i due sistemi supera il 98%.

Informazioni aggiuntive

Minimo d'ordine

€ 250,00 + IVA

Confezionamento

25 test/confezione