P2004 – 2019-nCoV Antigen Test Tampone Rapido Nasale e Nasofaringeo

Il 2019-nCoV Antigen Test è un tampone rapido nasale e nasofaringeo.

Il test serve per la rilevazione diretta e qualitativa degli antigeni nucleoproteici virali SARS-COV-2 da campioni prelevati con campionamento nasale e nasofaringeo.

Il test rapido è progettato con una tecnologia immunocromatografica polimerica basato su un principio a sandwich con doppio anticorpo. Il 2019-nCoV Antigen Test è destinato alla rilevazione qualitativa del nuovo antigene proteico N del SARS-CoV-2 (2019-NCOV) direttamente in campioni di tamponi nasali e nasofaringei umani.

Note procedurali del 2019-nCoV Antigen Test

Durante il test, una soluzione campione viene aggiunta al pozzetto del campione del kit. Il campione viene prima miscelato con il nuovo anticorpo monoclonale 1 coronavirus marcato con polimero colorato sul tampone di rilascio e quindi migra per cromatografia su una membrana di nitrocellulosa. Se il campione contiene nuovi antigeni del coronavirus, questi si legheranno prima all’anticorpo monoclonale 1 del nuovo coronavirus marcato con polimero colorato, in modo che quando la miscela migra per cromatografia sulla membrana di nitrocellulosa, sarà immobilizzata con il nuovo anticorpo monoclonale 2 del coronavirus. La linea (linea T) è stata predisposta per formare un complesso immunitario anticorpo monoclonale 2 del nuovo coronavirus marcato con polimero colorato-antigene-nuovo anticorpo monoclonale di coronavirus 2. Pertanto, se appare una linea rossa sulla linea T, il risultato è positivo. Se nessun nuovo antigene del coronavirus è presente nei campioni del soggetto in esame, non si formerà una linea rossa sulla linea del test (linea T), ed il risultato è negativo. La linea del controllo di qualità (linea C) sulla cassetta del test è rivestita con anticorpo anti-topo di capra. In circostanze normali, durante il test dovrebbe apparire una linea rossa sulla linea del controllo di qualità (linea C) per dimostrare che la cassetta del test funziona correttamente.

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Descrizione

I vantaggi del 2019-nCoV Antigen Test

Il 2019-nCoV Antigen Test è un saggio immunocromatografico a flusso laterale per l’identificazione rapida del nuovo Coronovirus (2019-NCOV) derivante da antigeni estratti da campioni prelevati tramite tamponi nasali, oro e nasofaringei.

Presenta i seguenti vantaggi:

  • elevata sensibilità
  • diagnosi precoce
  • capacità di determinare se il soggetto sospetto è realmente infetto.

Target molecolare: Proteina N (nucleocapside)

arget molecolare-Proteina N - nucleocapside

Risultati di rilevamento dell’antigene ricombinante Omicron

Il 2019-nCoV Antigen Test ha la stessa sensibilità e specificità per i ceppi varianti COVID-19 e per i ceppi selvaggi. Di conseguenza,  in questo nuovo scenario caratterizzato dalle numerose varianti l’accuratezza e la sensibilità di questo test rapido rimangono efficaci, come dimostrato in tabella:

NCOV Varianti

Caratteristiche del test

Tempo di rilevamento 10/15 minuti.

Il test è di facile esecuzione e richiede pochi passaggi per l’esecuzione. Non sono necessarie misure di contenimento o prevenzione quali, cappe biohazard. Mentre è necessario dotarsi di DPI adeguati per la sicurezza dell’operatore.

I tamponi nasali e nasofaringei sono confezionati singolarmente in blister di carta con apertura facilitata. Esenti da interferenze con la ricerca di DNA/RNA appartenete ai patogeni ricercati. Latex free, ftalato free, apirogeno.

  • Sensibilità: 96,86% (93,29%~98,84%)
  • Specificità: 100% (98,97%~100%)
  • Totale accordato: 98,91% (97,63%~99,60%)

Destinazione d’uso

I test sono per uso diagnostico in vitro. Solo per uso professionale, limitato ai laboratori ed alle istituzioni mediche.

Informazioni aggiuntive

Minimo d'ordine

€ 250,00 + IVA

Confezionamento

Confezionato singolarmente in blister.
Scatole da 400 pezzi